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丸剂的质量检查项目总结

2018-04-06 14:38 医学教育网
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丸剂的质量检查项目总结是药学职称考试中主管中药师会涉及到的考点,医学教育网编辑为大家整理搜集了具体的内容如下:

(1)外观:丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润,软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。

(2)水分:照《中国药典》(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.O%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过l2.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。

口诀是:蜜丸含水多,3×543,蜡滴无水分。[医学教育网原创]

(3)重量差异:按丸服用的丸剂,照《中国药典》(一部)附录检查,均应符合规定。

(4)装量差异:单剂量分装的丸剂,进行该项检查。

(5)溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。

(6)微生物限度:照《中国药典》(一部)附录“微生物限度检查法”检查,应符合规定。[医学教育网原创]

题目练习

A.≤5.0%

B.≤12.0%

C.≤9.0%

D.≤15.0%

E.不检查水分

(1)浓缩蜜丸的水分含量为

(2)浓缩水蜜丸的水分含量为

(3)浓缩水丸的水分含量为

(4)蜡丸的水分含量为

【答案】D、B、C、E

【解析】口诀是:蜜丸含水多,3×543,蜡滴无水分。

(1)浓缩蜜丸,属于“蜜丸”的范畴。有蜜丸、浓缩蜜丸之分。浓缩蜜丸的含水量是“3×5”,即水分含量应不超过15%.

(2)浓缩水蜜丸,比浓缩蜜丸加上了“水”,所以含水量稍高于浓缩蜜丸,那么其水分含量应不超过“3×4”,即不超过12%.[医学教育网原创]

(3)浓缩水丸,本质为水丸,含水量相比于前两者更高了。那么其水分含量应不超过“3×3”,即不超过9%.

(4)根据口诀“蜡滴无水分”得知,蜡丸和滴丸都不用检查水分。

上文关于“丸剂的质量检查项目总结”的文章由医学教育网编辑整理搜集,希望可以帮助到大家!

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