原始记录基本内容与内容要求

原始记录基本要求是初级药物制剂工考核需要掌握的知识点，为了帮助考生复习，医学教育网小编搜集整理了原始记录基本内容与内容要求相关知识如下，希望对您有帮助！

（一）原始记录基本内容

1.与检测有关的全部数据和现象，以及记录数据和现象的一切资料，如表格、图、简图、照片、磁盘等。

2.唯一的识别标记。

3.编页号。

4.检测项目名称、计量单位、检测条件。

5.检测依据。

6.检测环境要求。

7.环境设施与实际条件。

8.检测用仪器设备名称、规格型号、分辨率、编号。

9.样品编号、样品名称、样品数量、规格型号、生产批号、收样日期。

10.样品状况描述。

11.检测时间。

12.样品、试样的制备、检测条件

13.检测结果的测定值、计量单位、检测次数。

14.计算公式、计算结果、最终检测值。

15.检测人员、校核人员签字及日期。

（二）原始记录内容要求

1.记录内容应具有原始性、真实性、可溯源性。

2.记录之间应具有唯一识别性。

3.标准、仪器设备、环境条件、检测方法、计量、术语、符号具有正确性、完整性。

4.测量位置、次数符合标准（技术规范）规定的要求。

5.数据处理（计量单位、计算、有效数字位数、有效数字修约）具有正确性、准确性。

6.记录内容和格式及其填写应完整、正确，表达准确、规范。

7.原始记录材料具有可保存性、满足检测的复现性要求。

8.原始记录表格应满足检测部门的检测需要，依据相应的检测标准制定，由部门技术/质量负责人审核，技术负责人批准。