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药品的说明书应包含哪些内容?

2018-03-15 11:46 医学教育网
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药品的说明书应包含的内容是医药商品储运员考核会涉及的内容,为了帮助大家了解,医学教育网小编整理以下内容,请参考:

药品的说明书应列有以下内容:药品名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、有效期、贮藏、批准文号、生产企业(包括地址及联系电话)等内容。如某一项目尚不明确,应注明“尚不明确”字样;如明确无影响,应注明“无”。

药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况,并在必要时提出修改说明书的申请。

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