药物检验高级工-理论知识鉴定内容

2017-12-20 11:36 医学教育网

药物检验高级工理论知识鉴定内容是什么？相信有很多朋友对此并不清楚，因此医学教育网小编为大家整理出如下内容：

项目	鉴定范围	鉴定内容	鉴定比重	备注
基础知识	质量标准知识	1. 熟练掌握国家标准、部颁标准、地方标准收载品种的质量标准及质量争议的仲裁知识； 2.了解起草企业标准的依据和要求； 3.了解供试品的国际标准及质量动态。	10
	质量管理知识	1.掌握《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》的有关内容 2.掌握全面质量管理等现代化管理方法，并能应用于实际工作。	10
	药物基础知识	1.常见药品的功能及其使用范围； 2.供试品中药物的药理、临床知识及包装储运知识。	10
	药物检验基础知识	1.《中国药品检验操作规范与药品检验仪器操作规程》各种供试品的检验方法的操作规范和注意事项； 2. 药物分析的原理和抽样方案的基本原理。	10
专业知识	化学试剂性能知识	1.常用化学试剂的名称、结构、规格和理化性质； 2.常用滴定液等配制、标化和相关知识。	10
	供试品性能知识	1.常见供试品的执行标准和引用标准查阅等相关知识； 2.常见供试品执行制剂通则相关知识。	10
	检验技术知识	1.常用滴定液的配制、标定方法及计算，滴定液的浓度及相对偏差计算； 2. 物理常数：凝点、黏度的概念、物理意义及测定方法； 3.仪器分析：掌握紫外分光光度法或高效液相色谱法的概念、测定原理、了解高效液相色谱仪器的组成、高效液相色谱法的操作方法和定量计算方法； 4.杂质检查：砷盐的检查原理、条件及方法，有机溶剂残留量测定的对象及方法； 5.制剂检查：含量均匀度、释放度、澄明度等的有关规定与要求、含量均匀度检查法的基本概念和检查操作方法； 6.容量分析：掌握沉淀滴定法、重量法、氮测定法、氧瓶燃烧法的方法及原理，能熟练地进行有关含量测定操作，掌握含量计算方法。	20
	工具设备知识	1.常用分析仪器的性能、原理、使用和维护相关知识； 2.常用仪器和仪表的调试方法和鉴定知识； 3.常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。	10
相关知识	安全知识	掌握所用有毒、有害物质的防治、救护知识。	5
	环保知识	掌握所用有毒、有害物质的允许排放标准。	5
	质量管理知识	1.了解供试品的生产工艺和质量控制点； 2.能对检验不合格产品进行质量技术分析。	10

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