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制剂的工艺规程的内容--生产操作要求

2019-09-09 13:24 医学教育网
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以下是小编整理的药物检验工考试“制剂的工艺规程的内容--生产操作要求”的相关知识,具体内容如下,需要的考生请查看!

1.对生产场所和所用设备的说明(如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备型号和编号等);

2.关键设备的准备(如清洗、组装、校准、灭菌等)所采用的方法或相应操作规程编号;

3.详细的生产步骤和工艺参数说明(如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等);

4.所有中间控制方法及标准;

5.预期的最终产量限度,必要时,还应当说明中间产品的产量限度,以及物料平衡的计算方法和限度;

6.待包装产品的贮存要求,包括容器、标签及特殊贮存条件;

7.需要说明的注意事项。

以上即为药物检验工考试“制剂的工艺规程的内容--生产操作要求”的相关内容,希望对你有帮助!更多内容请关注医学教育网!

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