食品安全暨应用营养中心

　　概述

　　食品安全暨应用营养中心 （简称CFSAN） 是 FDA 六个分管不同产品的中心之一， 与全美国范围内的地区分支一起共同履行 FDA 的宗旨。FDA是一个科学管理机构，负责全美国内销和进口食品、化妆品、药物、生物制品、医疗设备和放射性产品的安全。这个机构是历史最悠久的联邦机构之一，主要任务在於保护消费者。FDA 的工作与全美国民众息息相关，并且对每个人的生活产生直接的影响。该机构是世界公认的食品和药物领导管理机构，许多国家在改善和监控食品安全时，都曾要求 FDA 提供协助。FDA是美国政府的卫生暨社会福利部 （DHHS） 和公共卫生服务处 （PHS） 的行政分支机构。 若需要有关 FDA 和 HHS 的详细资讯，请至： FDA网站，和 HHS网站。

　　任务CFSAN 和 FDA 的现场人员除了共同确保全国食品供应的安全性、卫生、健康性和诚实标示外，还负责确保化妆品的安全正确标示，以期促进和维护民众的健康。

　　责任范围消费者每消费 1 元，就有 25 分钱是花在 FDA 管理的产品上，而其中用来购买食品的支出就佔了大约 75%.本中心负责管理销售於美国各州的 2 ，400 亿美元内销食品、150 亿美元进口食品和 150 亿美元的化妆品。这样的管理从产品输入美国或运至销售地点时就已开始，范围遍及大约 50，000 个食品营业所 （包括超过30，000家的美国食品制造商和加工厂，以及 20，000 座以上的食品仓库） 和 3，500 家化妆品公司。这些数字不包括大约 600，000 家餐厅和公共团体的食品服务单位及 235，000 家超级市场、杂货店，和其他由州和地方政府机构管理的食品通路商。这些机构都受到 FDA 的指导、适用其标准规范，并且接受 FDA 的其他技术协助，而 FDA 也透过训练和指导等方式来支援州和地方政府机构，期使 FDA 的计划更为落实，贯彻对食品营业所和零售商的各项管理工作。

　　美国食品工业的产值约佔国民生产毛额的 20%，雇用了 1，400 万名员工，并且提供相关产业 400 万个额外的工作机会，在经济上具有举足轻重的地位。

　　在 2000 会计年度里 （1999 年 10 月 1 日到 2000 年 9 月 30 日），FDA花在食品和化妆品安全业务上的经费超过2.8 亿美元。本中心的主要职责包括：

　　确保食品中各类添加物的安全性，例如食品添加剂 （包括电离辐射） 和色素添加剂。

　　确保利用生物科技开发出来的食品和原料的安全 .海鲜危险分析和重要控制点 （HACCP） 的管理。

　　拟定与食品内化学物质和生物污染物的防治有关的卫生法令及研究计划。

　　拟定与食品和化妆品的正确标示 （例如成份、营养健康说明等） 有关的法令，并且落实管理工作 .拟定补充食品、婴儿配方和医疗食品安全等相关管理法令和政策确保化妆品的成份和产品受到安全而且正确的标示。

　　对食品业进行售后监督，以确保符合相关规范。

　　消费者教育与产业升级。

　　拟定与州和地方政府的合作计划。

　　国际食品标准和安全协调事宜。

　　虽然美国的食品供应是全世界最安全的，但随着食品种类和速食产品的增加，关心公众健康的人士仍然非常注意美国食品供应的安全性。食品业的複杂性更甚於以往，食品制造商也在食品的生产和包装上运用了更多的科技。由於美国的食品进口比例日益增加，因此 CFSAN 不但与国际组织 （WHO、FAO、Codex） 合作，而且偶而还会直接和外国政府沟通，以便与出口国就国际标准事务进行协调，并且确保这些国家都能瞭解美国的要求。

　　食品污染源几乎和污染物本身的数量和变化一样多，其来源甚至可追溯至收割前的环境，以及在加工、包装、运输和备制过程中造成的污染。兹就 CFSAN 目前负责的部分食品安全业务说明如下：

　　生物病原体 （例如细菌、病毒、寄生虫）

　　自然产生的毒素 （例如黴菌毒素、甲藻鱼毒素、麻痺性甲壳类毒素）

　　饮食补充物 （例如麻黄素）

　　杀虫剂残留物 （例如戴奥辛）

　　有毒金属 （例如铅、水银）

　　分解和污物 （例如昆虫残骸）

　　食品过敏原 （例如蛋、花生、小麦、牛奶）

　　营养品问题 （例如维他命D服用过量、幼儿铁中毒）

　　饮食成份 （例如脂肪、胆固醇）

　　物理放射性核种TSE型疾病 （例如麋鹿的慢性消耗性疾病）

　　产品填充物

　　法律授权FDA 的食品和化妆品管理权的法源如下：

　　1906 年联邦食品药物管制法1927 年联邦牛奶进口法1938 年联邦食品、药物及化妆品修正法1944 年公共卫生服务法1966 年完整包装标示法1980 年幼儿配方修正法1990 年营养标示与教育法1994 年补充食品卫生与教育法其他相关法令有关上述法令的详细资讯，请至：

　　美国食品安全制度FDA 执行的法律及其他相关法令美国食品药物管制法的历史哩程碑1906年立法的艰辛奋斗史标籤背后的法律典故，第一部标籤背后的法律典故，第二部FDA 在食品方面的管理职责涵盖所有内销和进口食品，但肉类、禽肉及冷冻、乾燥和液态蛋由美国农业部 （也就是美国农业部食品安全检验处 [USDA]） 负责管理，酒精饮料 （酒精浓度超过 7％） 和菸草的标示由美国财政部烟酒枪炮管理局 （ATF） 管理，而食品中杀虫剂残留物的容忍值和饮用水的安全则由美国环保署 （EPA） 负责管理。

　　FDA 和这些管理机构及美国商业部的国家海洋渔业署、疾病管理防治中心 （CDC）、美国财政部的海关、联邦贸易委员会 （FTC）、美国运输部 （DoT）、消费者产品安全委员会 （CPSC） 和美国司法部 （DoJ） 等其他联邦机构均保持密切的联系。FDA 曾多次与上述机构签订协议，明确规范各机构之间的职权。如需有关上述联邦机构和各州在食品安全方面的详细职权资讯，请至：

　　食品安全：团队途径联邦/州食品计划FDA 负责管理州与州之间贩卖的食品，而完全由某一州在其境内制造和贩卖的食品则由该州自行管理。食品中心人员与各州的农业和卫生部门合作，共同解决食品安全问题和经济诈欺案件，例如。如需有关州管理机构的详细资讯，请至：

　　食品安全：团队途径 - 州和地方政府：政府机构越来越多的国际组织希望与本中心合作，例如食品暨农业组织 （FAO） 和世界卫生组织 （WHO） 辖下的一个国际食品标准建立组织「食品准则委员会」 （CAC） 和外国政府，都希望本中心能协助建立获得国际认可的进口食品安全标准、准则和法令。本中心以往在建立标准时，通常都以美国产品作为对象，但随着近几年来国际条约签约次数的日益增加，这种情况已有所改变。现在有越来越多的食品在国际市场上交易流通。如需有关食品准则的详细资讯，请至：

　　食品和化妆品的国际活动FDA的食品准则活动美国食品准则处如需有关 FAO 和 WHO 的详细资讯，请至： FAO 网站， 和 WHO 食品安全计划。

　　虽然 CFSAN 的任务在於保护和促进民众的健康，但这仍然需要其他机构或相关人员的配合才能有所成效。虽然学术界、健康食品供应商、其他政府机构、受法令规范的业界，以及消费者本身一直在扮演着自己的角色，但今日社会的需求和複杂性更加突显了这样的角色配合关系。协作、联盟、合作或夥伴关系对本中心来说已不陌生。本中心正积极进行具有前瞻性的合作计划，例如与马里兰大学共同成立的食品安全暨应用营养联合研究所 （JIFSAN），以及与伊利诺科技研究所共同成立的国家食品安全暨科技中心 （NCFST）。这个中心是在产官学界共同努力下成立的机构，旨在提供重要资讯，使食品的管理更具成效，进而确保食品的安全。如需有关 JIFSAN 和 NCFST 的详细资讯，请至：JIFSAN 网站 和 NCFST 网站。

　　给消费者的资讯给儿童、青少年和教育工作者的资讯给老年人的资讯更多关於妇女健康的资讯此外，与各州有关检查措施的正式协定亦强化了本中心执行公共卫生任务的能力。

　　FDA 用来确保食品安全的工具检查营业所样品的收集与分析进口监控上市前的複检 （例如食品和色素添加剂）

　　公告计划 （例如食品接触物质、幼儿配方）

　　法令/协定 （例如谅解备忘录）

　　消费者研究、重点团体实验室研究研发/改良侦测食品中的病原体和化学污染物的方法确定食品污染物对健康的影响确定加工对食品成份的影响确定饮食因素对健康的影响研究调查造成生物污染物中毒的因素指导工厂从事食品加工、包装和生物科技的研究合作行动/技术协助资讯的收集与分析透过教育和公开会议提升相关人员的瞭解程度提供有关中心活动的资讯和发展资料有关 CFSAN 关於化妆品的职责与活动的详细资讯

　　组织CFSAN 的理事长是 Joseph A. Levitt.Levitt 先生以优异的成绩毕业於康乃尔大学，接着又以优异的成绩取得波士顿大学法学博士学位。Levitt 先生是 FDA 的专业人员，曾多次获颁奖项，包括 1992 和 1999 年的最佳经理人奖。Levitt 先生自 1998 年起担任本中心理事长一职。

　　本中心员工人数超过 800 名，包括秘书和其他后勤人员，以及化学家、微生物学家、毒物学家、食品科技专家、病理学家、分子生物学家、药理学家、营养学家、传染病学家、数学家和公共卫生学家等具有高度专业素养的专家。

　　本中心的其他部门除了提供消费者、国内外业界和其他外部团体有关现场规划、机关行政业务、科学分析与支援的服务外，还针对重大食品议题提供政策拟订、规划和处理等服务。本中心的大部份员工都在位於华盛顿特区的总部工作，但自 2001 年的秋季开始，大部份的总部员工将调至马里兰大学学院园分校 （College Park） 的新办公室上班。本中心在马里兰州的劳瑞尔 （Laurel） 和阿拉巴马州的多芬岛（Dauphin Island） 设有研究机构，其他单位还包括位於马里兰大学学院园分校的 JIFSAN 和伊利诺州芝加哥附近的 NCFST.