记者日前获悉，市药监局本月中旬将对辖区内药品生产企业关键岗位人员进行专项检查、建立监管档案，杜绝生产和质量管理部门负责人兼职、挂职。
药品生产企业关键岗位人员包括主管生产和质量管理的企业、部门负责人；质量保证和控制部门负责人；药品质量检验工作人员；药品生产过程中直接影响产品质量的关键工序的生产操作人员；物料管理负责人；质量授权人等。检查重点是药品生产和质量管理的组织机构中，关键岗位的数量和设置是否符合要求；是否以文件的形式明确规定了相应职责，并赋予了足以履行相应职责的权力；各关键岗位人员的专业、学历、资历、工作经验以及履职的实际能力是否符合要求；是否在岗，并正确履行其相应职责；是否存在在其它单位兼职的情况；是否定期进行培训和考核等等。
专项检查后，将建立健全药品生产企业关键岗位人员监管档案，杜绝生产管理和质量管理的部门负责人兼职、挂职，或在不同企业间频繁流动等情况，确保相关人员在职在岗，并正确履行相应职责，督促我市药品生产企业完善自身的质量管理体系，保证药品生产质量管理规范有效实施。
