天津市近千种医疗器械技术标准将实现统一

　　日前获悉，天津市食品药品监督管理局全面启动本市《医疗器械技术审评指南》编写工作，进一步促进本市医疗器械行业健康、快速发展。

　　据介绍，医疗器械种类繁多、应用广泛，从X光机、CT机、心电图机到各种生化分析仪器；从手术刀、止血钳、内窥镜到人工关节、血管支架、心脏起搏器，从体温计、听诊器、血压表到一次性注射器、输液器、医用纱布乃至避孕套等都是医疗器械。目前，本市共有医疗器械生产企业300余家，涉及近千种产品，由于多数企业规模小、从业人员素质参差不齐，往往注册申报材料质量不高，拖延了审批时间，进而错过产品上市的最佳时机。

　　为了严把医疗器械产品市场准入关，市食品药品监督管理局建立了本市医疗器械技术审评的专门机构，实行了行政审批与技术审评分离，继续完善和补充本市医疗器械产品注册的规范体系，统一审评标准，提升技术监督的科学性、公正性，促进本市医疗器械行业健康、快速发展。