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加替沙星胶囊介绍说明 【临床药学讨论版】

【药品名称】
通用名:加替沙星胶囊
商品名:莱迪医学教育网
英文名: Gatifloxacin Capsules
汉语拼音:Jiatishaxing Jiaonang

本品主要成分为加替沙星,其化学名(±) 1- 环丙基 -6- 氟 -8- 甲氧基 -7- ( 3- 甲基 -1- 哌嗪基)-1、4- 二氢 -4 -氧代 -3- 喹啉羧酸

【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色颗粒和粉末。医学教育网

【适应症】

用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病: 资料来源 :医 学 教 育网

• 慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。

• 急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致。

• 社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体,或嗜肺军团菌等所致者 摘自: 医 学教 育网www.med66.com 。

• 单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌等所致者。

• 肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致者。

• 单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。

• 女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致。

在治疗之前,为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后,可以继续合适的治疗。

【用法用量】

口服,每次 400mg (4粒),每天一次,具体参照下表(表 1 )。治疗中,可根据医生决定,由口服给药改为静脉给药,无须调整剂量。

表 1 、用药剂量指南

感染(取决于病原菌)     每日剂量       疗程

慢性支气管炎急性发作       400mg         7-10 天

急性鼻窦炎                   400mg         10 天

社区获得性肺炎             400mg         7-14 天

单纯性尿路感染     400mg 或 200mg     单剂 3-5 天

复杂性尿路感染             400mg         7-10 天

急性肾盂肾炎                 400mg         7-10 天

男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg         单剂

女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg         单剂  

加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率﹤ 41ml/min 患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全者用法用量参照下表(表 2 )。

表 2 、肾功能不全患者本品的推荐剂量

肾功能不全患者本品的推荐剂量

肌酐清除率   开始剂量   维持剂量

≥ 40ml/min     400mg       400mg/ 天

< 40ml/min     400mg       200mg/ 天

血液透析       400mg       200mg/ 天

腹膜透析       400mg       200mg/ 天

维持剂量从用药第二天开始


肾功能不全患者采用单剂 400mg 治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日 200mg ,使用 3 天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。

【禁忌】

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

加替沙星对孕妇及哺乳期妇女的疗效的安全性尚未建立。孕妇应避免使用本品,授乳妇女使用时暂停授乳。

【儿童用药】本品对儿童、青少年( 18 岁以下)的疗效和安全性尚未建立,建议禁用本品。

【老年患者用药】

虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异只要是由于肾功能随年龄增加而减退,并无重要的临床意义。老年患者使用本品应根据其肾功能决定用量。

【药物相互作用】

1 、本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。

2 、本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。

【药物过量】

不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量,应严密观察(包括心电图监测)并给予对症和支持治疗。充分水化,但血液透析(每 4 小时约清除 14 %)和连续性活动性腹膜透析( 8 天约清除 11 %)不能有效地从体内将加替沙星清除。

【规格】100mg

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】 铝塑包装。10粒/盒。

【有效期】24 个月。

【批准文号】国药准字 H20051596

【生产企业】成都恒瑞制药有限公司