各药品经营企业：

在企业年度内审和各项评审工作即将来临之际，为进一步促进我省药品经营企业质量管理体系文件更加规范化、标准化，我中心决定于2018年11月上旬举办本年度质量管理人员继续教育培训。此次培训班参考ISO质量管理体系文件制定的标准，以“管理体系文件编写+内审实操”为主题，拟在此次培训学习的基础上，提高企业质量管理人员自身专业技能，实现其独立履行职责的能力，在年度内审活动中能有效判断企业现有质量管理体系文件与企业战略目标、质量方针以及实际经营情况是否保持一致性，并能对发现的相关问题进行质量改进，确保企业质量管理体系文件具备系统性、一致性和可操作性。现将有关培训事项通知如下：

一、继续教育对象：

药品经营企业负责人、质量负责人、质量管理部经理、质量管理员以及其他药品经营管理相关人员。

二、培训内容：

（一）质量管理体系文件编写

1.文件的概念和作用；

2.文件化质量管理体系的策划；

3.确定过程的方法--流程图、乌龟图的运用；

4.文件编写的基本要点；

5.文件编写案例分享：程序文件的编写、作业指导书的编写、表格的编写；

6.药品经营企业在质量管理体系文件中容易出现的问题。

（二）质量管理体系的内审实战指导

1.内审日程安排的策划；

2.内审检查要点的编写及其练习；

3.现场审核技巧：审核思路、多角度引证法、全局视野、案例分享等；

4.观察结果（证据）记录及其练习；

5.不符合判断及其练习；

6.内审报告的编制要求；

7.纠正措施及其练习；

8.药品经营企业在内审过程中容易出现的问题解析。

三、培训师资：

朱正伟，上海倍纳企业管理咨询有限公司副总，高级咨询师，曾为全国医药批发、零售和医药物流等80多家企业提供ISO9001和GSP整合咨询服务。

朱正伟曾多次参与海南省药品批发企业从业人员的培训，其专业、实用的讲课风格受到企业和学员的普遍好评。

四、培训安排：

（一）时间：培训为期一天，11月1日（第一期），11月2日（第二期）

（二）地点：海口市蓝天路15号锦鸿温泉花园酒店四楼多功能厅

五、收费标准

培训费400元/人（含资料费、中餐费、证书费等）。

六、报名

即日起开始报名，10月31日截止。请各单位将参加人员报名回执单（见附件）发送至邮箱：409137920@qq.com，或传真至：65330110，并将培训费转账或交到培训中心，办理报名缴费手续（以培训费到帐为准，未到帐视为未报名），发票培训现场领取。

转帐请按以下方式进行：

名 称：海南食品药品管理职业技能培训中心

开户行：交通银行海口海府路支行

帐 户：461602302012015038949

（转帐时请务必注明“继续教育”）

地址：海口市白龙南路20号B座504室

七、联系方式

联系人：李老师65330110（兼传真）

潘老师65311835（财 务）

附件：2018年度药品经营企业质量管理人员继续教育培训班报名表