在临床试验的设计过程中，确保参与者的安全是至关重要的。为了实现这一目标，需要采取一系列的措施和步骤来保护受试者免受不必要的风险，并确保他们能够充分了解试验的目的、过程以及可能的风险。

首先，在设计阶段就应当对研究方案进行严格的伦理审查。这通常由独立的伦理委员会或机构审查委员会（IRB）负责执行。这些组织将评估研究计划是否符合国际和国家的相关法律法规，特别是关于人体受试者保护的规定。此外，他们还会检查研究的目的、方法以及潜在风险与受益之间的平衡性。

其次，研究人员需要制定详细的安全监测计划。这包括定期收集并分析安全性数据，如不良事件报告，并根据情况采取相应的措施。例如，在发现某一药物可能导致严重的副作用时，可能需要调整剂量或停止使用该药物。同时，应设立独立的数据和安全监察委员会（DSMB），负责监督整个试验过程中的受试者安全问题。

再次，确保所有参与者都充分理解研究的内容及其潜在风险是非常重要的。这要求研究人员提供清晰、准确的信息，并以易于理解的方式向受试者解释。此外，在签署知情同意书之前，应给予足够的时间让受试者考虑是否愿意参加这项研究。知情同意书中应当包含研究目的、方法、预期的益处与风险等信息。

最后，建立一套有效的反馈机制也是保障参与者安全的关键之一。研究人员应该鼓励并支持受试者提出任何疑问或担忧，并及时回应他们的问题。如果出现不良反应或其他问题，应立即采取行动保护受试者的健康和权益。

总之，在临床试验中确保参与者的安全是一个复杂但至关重要的过程，需要多方面的努力与合作来实现这一目标。