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吡贝地尔缓释片临床研究

2012-11-14 14:38 医学教育网
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【功效主治】 用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗(除阿尔茨海默病和其它类型的痴呆)。用于下肢慢性阻塞性动脉病(第2期)所致间歇性跛行的辅助性治疗。注释:这一适应症是鉴于行走距离的改善来确定的。建议用于眼科的缺血性症状。用于帕金森病的治疗: 1,可作为单一用药(治疗震颤明显的类型) 2,或在最初或稍后与多巴治疗联合用药,尤其是对伴有震颤的类。

【化学成分】 本品主要成份为吡贝地尔。

化学名称:吡贝地尔,[(亚甲二氧基-3,4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

【药理作用】 在人类,临床药理学研究已明确其作用机制:

1、刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。

2、多巴胺控制下的不同临床功能,已经通过行为或心理测定量表的测试证明。

此外,吡贝地尔增加股动脉血流量(股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用)。

【药物相互作用】 禁忌联合使用:

1、安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)

多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,由于服用安定药物出现锥体外系症状时,,患者不应使用多巴胺能激动剂治疗,而应使用抗胆碱能药物。

2、止吐类精神安定药

多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,应使用没有锥体外系作用的止吐药品。

不适宜的联合用药:

安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)

多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,多巴胺能激动剂可以导致或者加重精神紊乱。如果正在使用多巴胺能激动剂进行治疗的帕金森患者必须要使用精神安定类药品,多巴胺能激动剂必须逐渐减少用量直到完全停药。(多巴胺能药物的突然停药有可能导致""恶性精神安定药物综合症""的发生)

【不良反应】 可能出现下列症状:

1、轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气),可在剂量个体化调整后消失。

2、服用吡贝地尔有出现昏睡的报道,在极少个体中,日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。

3、也可出现心理紊乱如混浊或激越,尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。

4、血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。

5、由于含有胭脂红,有可能引起过敏反应。

如服用本药后,发生本说明书之外的任何不良事件和/不良反应,请与医生联络。

【禁忌症】 该药物在下列情况下禁忌使用:

1、对本品中任何成份过敏者。

2、心血管性休克

3、心肌梗死急性期。

4、联合应用:止吐类精神安定药(参考[药物相互作用]);安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考[药物相互作用]) 。

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