药物制剂新技术-中药师考试

一、 β- 环糊精（ β -CD ）包合技术

（一）饱和水溶液法 将 β-CD 制成饱和水溶液，加入客分子药物（水不溶性的药物，可先溶于少量有机溶剂中），搅拌至形成包合物。然后用冷藏、浓缩、加沉淀剂等方式使包合物析出，过滤洗涤干燥。

（二）研磨法 将 β-CD 与 2～5 倍量水研匀，加入客分子药物（水不溶性的药物，可先溶于少量有机溶剂中），研磨成糊状，低温干燥后，再用有机溶剂洗净，干燥。

（三）冷冻干燥法 将药物和 β-CD 混合于水中，搅拌、溶解或混悬，经冷冻干燥得粉末状包合物。

二、微型包囊的方法 ：

微型包囊的方法有物理化学法、化学法、物理机械法三类。

1、物理化学法：是在囊心物与囊材的混合物中加入另一物质或溶剂，或采用其他方法使囊材的溶解度降低医|学教育网整理，自溶液中凝聚出来产生一个新的相。其中相分离-凝聚法最常用。

（1） 单凝聚法：系将药物分散于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂，使囊体凝聚包封于药物表面而形成微囊。常用囊材为明胶、CAP、MC、PVA 等。强亲水性非电解质如乙醇、丙酮等；强亲水性电解质如：硫酸钠、硫酸铵等。

（2）复凝聚法：复凝聚法系指利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。

2、化学法：在溶液中单体或高分子通过聚合反应或缩和反应产生囊模形成微囊。

3、物理机械法：将固体或液体药物在气相中微囊化的方法。

三、固体分散物的制备方法：

熔融法 将药物与载体混匀，加热熔融后迅速冷却成固体。适于对热稳定的药物。溶剂法 药物与载体共同溶解于有机溶剂中，蒸去溶剂后得到药物在载体中混合而成的共沉淀固体分散物，经干燥而得。适于对热不稳定或挥发性药物。

溶剂-熔融法 药物先溶于少量有机溶剂中，加到熔融的载体中，搅匀，蒸去有机溶剂，冷却固化后而得固体分散物。适于小剂量或液态药物。