初级中药师考试辅导-膜剂

一、概述

1、含义：指药物溶解或均匀分散于成膜材料中制成的膜状剂型。厚度为0、1～1mm.可供口服、口腔、舌下、眼结膜囊、鼻腔、阴道、体内植入、皮肤和创面等应用。

2、膜剂具有以下优点：①生产工艺简单，易于实现生产自动化和无菌操作；②膜剂可节约大量的辅料，且生产中没有粉尘飞扬，容易解决劳动保护问题，适宜于毒性药物生产；③使用方便，适合多种给药途径应用。④采用不同成膜材料，可制成不同释药速度的制剂。⑤药物含量准确、稳定性好；

⑥体积小，重量轻；便于携带、运输和贮存。

膜剂的缺点：不适用于剂量较大的药物制剂，应用有一定局限性。

3、分类

（1） 按结构分类：单层膜剂、多层膜剂和夹心膜剂。其中多层膜剂是由多层药膜叠合而成；夹心膜剂属控释给药系统，系由两层不溶性的高分子膜分别作为背衬膜和控释膜，中间夹有含药膜。

（2） 按给药途径分：口服膜剂，口腔用膜剂，眼用膜，鼻用膜剂，阴道用膜剂等医|学教育网整理

二、膜剂的常用成膜材料与附加剂

1、原料：根据处方中药物的性质，量少的贵重药物应粉碎成极细粉；量较大的中药材，应提取、浓缩成稠膏备用。

2、成膜材料：成膜材料必须无毒性，无刺激性，不与药物起作用，用于皮肤、粘膜、创伤、溃疡或炎症部位不妨碍组织愈合、吸收后不影响生理功能，在体内被代谢或排泄，不影响疗效。成膜性和脱膜性良好。常用的有天然（淀粉、纤维素、明胶、白芨胶等）及合成的（纤维素衍生物、聚乙烯醇）。

最常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA）： PVA05-88 和PVA17-88 的醇解度均为88%±2%，平均聚合度分别为500-600 和1700-1800，相对分子质量分别为22000-26400 和78400-79200.在温水中能很快地溶解。其成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好。乙烯-醋酸乙烯共聚物多用作控释膜料。

3、增塑剂：能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、山梨醇等。

4、其他辅料。①着色剂，常用食用色素；②遮光剂，常用二氧化钛；③矫味剂，有蔗糖、甜菊苷等；④填充剂，有碳酸钙、二氧化硅、淀粉等；⑤表面活性剂，常用吐温80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂。