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国家食品药品监督管理局的主要直属事业机构的职责

2010-03-25 18:56 来源:
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 中国药品生物制品检定所  国家检验药品生物制品质量的法定机构。负责药品、生物制品、医疗器械的检验、复检等技术监督;标定和管理药品标准品、对照品;对省级和企业、医疗机构进行业务指导;药学研究、工程类高级技术职称的评审;国家药物安全性评价等
  国家药典委员会  制定、修订各类药品、内包材、药用辅料的标准;试行标准转正的技术审核;相应的技术培训、标准化建设及《中国药品标准》的编辑、出版和发行等
  国家食品药品监督管理局药品审评中心  药品注册技术审评
  国家食品药品监督管理局药品评价中心  承担国家基本药物、非处方药的制定、调整的技术与相关组织工作;药品再评价和淘汰药品、医疗器械不良事件监测和再评医`学敎育网搜`集整理价的技术与相关组织工作;对省级不良反应监测中心和医疗器械不良反应事件监测机构进行技术指导
  国家食品药品监督管理局药品认证管理中心  GLP、GMP、GCP、GAP、GSP的制定、修订和实施检查,企业技术及管理人员的培训;GMP认证检查员库及其检查员的日常管理;进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
  国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心  负责执业药师资格考试、注册、继续教育、业务规范等
  国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理局保健品审评中心)  国家中药品种保护评审委员会与国家食品药品监督管理局保健品审评中心实行一套机构、两块牌子管理。负责中药保护品种、保健品的技术审查与审评工作

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