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硬胶囊剂制备

2016-04-28 09:52 医学教育网
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硬胶囊剂的制备

(1)空囊壳的制备

1)囊壳组成:

①囊材:动物皮、骨混合明胶(A型等电点pH7~9;B型等电点pH4.7~5.2);

②增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等;

③矫味与着色剂及防腐剂。

(2)工艺流程溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拨壳医|学教|育网搜集整理→截割→套合(万级环境、相对湿度35%~45%)。

(3)质量与规格:0号(0.75ml)、1号(0.55ml)、2号(0.40ml)、3号(0.30ml)、4号(0.25ml)、5号(0.15ml)。

(4)物料的填充根据填充量选择适宜规格,填充前要充分注意物料流动性,可加入润滑剂改善流动性,并根据物料性质选择填充机。

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