【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
书 店 直 播
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网执业药师微信公号

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:医学教育网 > 中药/药学理论 > 药事管理与法规 > 药事辅导精华 > 正文

许可证标注事项--药事管理与法规知识点

2020-01-20 16:19 医学教育网
|
报名提前 打卡学习 2024年课程

关于药事管理与法规,医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“许可证标注事项”相关内容,详细情况如下:

1、《药品经营许可证》应当载明:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法)

许事事项变更:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法)

2、《医疗机构制剂许可证》载明:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。

药品监督管理部门许可的事项:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))

许可事项变更(变更前30日申请):制剂室负责人、配制地址、配制范围;

登记事项变更(变更后30日申请):医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。

3、执业药师变更注册:执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

4、注意事项:

(1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。

(2)和执业药师再注册分开,再注册条件是五条。

(3)药品广告审查办法:药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。

以上就是医学教育网小编针对“许可证标注事项--药事管理与法规知识点”整理的内容,希望大家在备考的过程中能够认真复习。更多相关资讯请关注医学教育网。

执业药师公众号

距2024年执业药师考试还有

编辑推荐
免费资料
执业药师免费资料领取

免费领取

网校内部资料包

立即领取
考试辅导

直播课
【免费直播】2021执业药师牛年第一课-中药综专场!
【免费直播】3.10,2021执业药师牛年第一课-中药综专场!

直播时间:3月10日 19:30-21:00

主讲老师:刘 楝老师

回到顶部
折叠