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药品审评中心——药事管理与法规

2019-04-01 17:39 医学教育网
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有关执业药师药事管理与法规,以下是小编整理的“药品审评中心——药事管理与法规”,具体内容如下,请查看!

(1)负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合评审工作;

(2)参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件,负责制定药品审评规范并组织实施;

(3)开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务;

(4)组织开展相关业务咨询服务及学术交流,组织开展药品审评相关的国际交流与合作;

(5)指导地方药品审评相关工作。参与相关药品注册核查工作;

(6)承办总局交办的其他事项。

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