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注射用水的质量要求-注射剂的溶媒

2017-02-03 14:46 医学教育网
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注射用水是指不含热原,专供注射的重蒸馏水和高纯水。注射用水与纯化水的区别就在于无热原。注射用水再经灭菌得灭菌注射用水,作为粉针的溶剂或注射剂的稀释剂。

注射用水的质量要求

注射用水的质量要求较为严格,除一般蒸馏水的检查应符合药典规定外,还必须通过热原试验,尤其在制备静脉注射剂时注射用水的质量要求更应严格控制。《中国药典》(2000年版)规定:每ml中内毒素含量不得超过0.5EU,pH要求5.0-7.0,氨含量不超过0.00002%.

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