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硬胶囊剂的制备要求

2016-10-25 09:12 医学教育网
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硬胶囊剂的制备:

1.空胶囊的制备空胶囊的组成。

空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物,可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。

空胶囊的制备工艺:溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理,医学教`育网搜集整理生产环境洁净度应达10000级,温度10℃-25℃,相对湿度35%-45%.空胶囊的规格:空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随号数由小到大,容积由大到小。

2.填充物料的制备、填充与封口。

大多数药物由于流动性差等方面的原因,均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。

3.胶囊规格的选择。

一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料容积,以决定应选胶囊的号数。号数越大,容积越小。

例题:硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法,叙述错误的是?

A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量

B填充的药物如果是麻醉、毒性药物,应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充

C疏松性药物小量填充时,可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。

D挥发油类药物可直接填充E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充

正确答案:D

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