片剂的制法和设备

2016-12-28 16:53 医学教育网

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片剂的制法和设备是2017执业药师考试的大纲知识点，医学教育网编辑为大家整理了片剂的制法和设备的相关内容，希望对大家的执业药师考试复习有帮助。

制法与设备
挤压制粒方法与设备	挤压制粒方法：先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。挤压式制粒机的特点: ①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在0.3~30mm ②颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加入的量调节以适应压片的需要； ③制粒过程中经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产； ④制备小粒径颗粒时筛网的寿命短。挤压制粒的关键和准则： ①挤压制粒的关键步骤是制软材（捏合） ②在制软材过程中选择适宜粘合剂和适宜用量是非常重要的。软材质量以“轻握成团，轻压即散”为准则
转动制粒方法与设备	在药物粉末加入一定的量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒子的方法。粒度分布较宽，在使用中受到一定限制，多用于药丸的生产，可制备2~3mm以上大小的药丸
高速搅拌制粒方法与设备	先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂高速搅拌制粒的方法。高速搅拌制粒主要影响因素： ①粘合剂的种类、加入量、加入方式； ②原料粉末的粒度（粒度越小，有利于制粒）； ③搅拌速度； ④搅拌器的形状与角度、切割刀的位置等。
流化床制粒方法与设备	当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。流化床制粒主要影响因素： ①粘合剂的种类、加入量； ②原料粉末的粒度； ③操作条件，如空气的空塔速度、温度；粘合剂的喷雾量、喷雾速度、喷雾高度等。
复合型制粒方法与设备	复合型制粒机是搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒等各种制粒技能结合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多个单元操作在一个机器内进行的设备。多以流化床为母体进行的多种组合。
喷雾制粒方法与设备	喷雾制粒法：药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法。以制粒为目的称喷雾制粒；以干燥为目的称喷雾干燥。喷雾制粒的特点： ①由液体直接得到粉末固体颗粒； ②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快（数秒至数十秒），物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的处理； ③粒度范围约在30至数百微米，堆密度约在200~600kg/m³的中空球状粒子较多，具有良好的溶解性、分散性和流动性。喷雾制粒技术的应用：抗生素粉针的生产、微囊的制备、固体分散体的制备以及中药粉针剂的生产、中药提取液的干燥等。喷雾干燥与流化制粒结合，由顶部喷入药液在干燥室干燥后落入流化制粒机上制粒。
液相中晶析制粒法	液相中晶析制粒法是使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌的作用聚结成球形颗粒的方法。因其颗粒形状为球形，故也称为球形晶析制粒法，简称球晶制粒法。球晶制粒技术原则上需要三种基本溶剂，即使药物溶解的良溶剂、使药物析出结晶的不良溶剂和使药物结晶聚结的液体架桥剂。液体架桥剂在溶剂系统中以游离状存在，即不混溶于不良溶剂中，并优先润湿析出的结晶使之结聚成粒。制备方法：常用方法是先将药物溶解于液体架桥剂与良溶剂的混合液中，然后搅拌下将药物溶液注入于不良溶剂中。液体架桥剂也可根据需要或加至不良溶剂中或析出结晶后再加入。