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2017年临床试验管理与运作技能培训预告

2017-06-02 16:35关注收藏已关注收藏】 【在线报名参会
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  2017年临床试验管理与运作技能培训预告由正保医学会议中心搜集整理,内容如下:

  为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范提高临床试验申办方和CRO 对临床试验的管理与运作,南京贝远医药科技有限公司于2017年8月在南京举办为期两日的“临床试验管理与运作技能培训”。

  一、培训对象:

  临床试验申办单位、CRO、医院的项目管理和运作人员。

  二、培训议题:

  1.临床试验项目的质量管理

  2.运行管理的关键环节

  资深专家:王慧萍(东南大学附属中大医院:机构主任)

  3.期临床试验的质量管理规范

  4.I期临床试验如何与国际接轨

  资深专家:肖大伟(南京鼓楼医院:I期临床试验研究室主任)

  5.中国加入ICH,临床试验的GCP合规性

  6.临床试验开展前的准备工作

  7.研究中心监查管理

  8.SAE/AE/方案偏离的报告、评估及有效管理

  资深专家:李宾(希米科公司:董事总经理)

  9.创新药和生物药的I期临床试验方案设计要点

  10.BE试验特殊案例方案设计要点

  11.如何提高人体生物等效性试验的通过率

  12.临床试验数据管理和统计分析

  资深专家:杨劲(中国药科大学:教授/博导)

  13.怎样筛选基地和检测单位

  14.仿制药质量和疗效一致性评价核查标准解析

  15.如何有效顺畅与CDE/CFDA沟通

  16.国家局现场核查的准备和现场核查要点分析

  资深专家:夏燕(江苏礼华公司:副总经理)

  三、培训费用:

  培训学员培训费(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿,  费用自理。

  6月30日前报名或3人及以上团体报名1500元/人。

  7月15日前报名1800元/人。

  7月30日前报名2000元/人。

  四、报名方式:

  培训学员请点击下面的报名链接进行预报名。

  

  正式报名成功后,于培训班举办前七天将报到通知发给培训学员。

  五、联系方式:

  联系人:田超       电话:15365079893

  报名邮箱:chao.tian_beyond@outlook.com

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