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2017.9月上海举办制药设备生命周期管理及风险为基础的确认实施专题培训班通知

2017-08-25 16:36关注收藏已关注收藏】 【在线报名参会
会议日期 2017-09-22至 2017-09-24
会议地点 上海
会议学科 药学
主办单位 全国医药技术市场协会
学分情况

制药设备是药厂日常生产运营的重要组成部分,也是FDA 6大质量版块之一,一直以来,设备版块都是未引起足够重视或直接忽视的地方,诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等等,都会带来审计时的观察项。以上问题归根结底,是源于相关管理人员对重要设备的设计、建造、安装、调试、确认、日常运营维护等环节关键点理解不透,存在业务盲点,进而造成了GMP现场核查的重要缺陷。

如果能够以设计及法规为出发点,从ICH Q9风险管理出发,深刻理解设备各阶段应关注的重要环节,并同GMP现场核查有机结合,最终给出完整解决方案,对于各药企,无论是提升效率、满足法规符合性,或是节约日常运营成本,都会带来非常大的帮助。这些内容,无论对于生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、确认管理人员、工程设备人员等,都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的。

为此,本单位定于2017年9月22日至24日在上海市举办“制药设备生命周期管理及以风险为基础的确认实施培训”, 请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

培训时间:2017年9月22日至24日 (22日全天报到)

培训地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员)

二、参会对象

医药企业生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、确认管理人员、工程设备人员等;设备厂家技术人员及相关设计、施工单位等。

三、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要内训和指导,请与会务组联系

四、会议费用

培训费:2600元/人,提前打款2200元/人(费用含会务费、资料费、学分证书等)。食宿统一安排,费用自理

五、联系方式

联系人:路遥13910496728        传真:010-88286260

微信/QQ:2234904130        邮 箱: 13910496728@139.com

培训名称  制药设备生命周期管理及风险为基础的确认实施专题培训班 
单位名称   
地 址    邮编   
联系人    电话/手机    传真   
参会人员 姓 名  性别  部门/职务  手 机  电子邮箱 
         
         
         
         
         
         
是否住宿:单间○ 合住○ 否○   住宿时间:  
会费支付:现金○ 汇款○ 请注明设备培训
银行汇款至:
户 名:北京邦凯企业管理咨询有限公司
开户行:中国工商银行北京玉泉路支行
账 号:020 006 300 920 005 0454 
是否需要设备或图片展示:
○是 ○否 
需现场咨询的问题:1、

2、 
联系人:路遥13910496728传真:010-88286260
微信/QQ2234904130邮 箱:13910496728@139.com 

会议附件:

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