医学会议中心

2018年3月济南“药品研发质量分析研究实践过程关键点解析”第三期研修班

2018-03-01 11:12关注收藏已关注收藏】 【在线报名参会
会议日期 2018-03-23至 2018-03-25
会议地点 山东济南
会议学科 药学
主办单位 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
学分情况

各有关单位:

近段时间以来,CFDA连续出台了一系列影响国内新药及仿制药研发的相关文件,如上市许可持有人制度、一致性评价等。另外,CFDA已于6月正式加入ICH国际人用药品注册技术协调会(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse),这些影响新药研发的法规相应出台。对国内新药研发企业是相当大的挑战,但同时也是非常好的机遇。而对于仿制药研发大国的我们,在药物的安全、有效、质量可控研究里,我们关注的几乎就是质量可控了,什么是质量可控?怎么做到质量可控?怎么证明是质量可控的?这些问题的解决都是需要分析的参与,它是药物研发中重要的环节,没有标准,何谈产品,没有控制,何谈安全。所以,药物分析正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证。

根据当前新药研发形势的需要,为进一步夯实与提高药物质量分析人员的业务水平,帮助解决相关实践工作中遇到的困惑或难题,强化药物质量分析实际工作开展的应用能力,切实保障药物安全。为此,我单位定于2018年3月23-25日在济南市举办“药品研发质量分析研究实践过程关键点解析”第三期研修班。

现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议时间:2018年3月23-25日  (23日全天报到)

报到地点:济南市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容

详见附件一(日程安排表)

三、参会对象

制药企业研发管理人员、生产质量管理人员(QA和QC)、设备验证与计量管理人员;各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员;委托研究组织(CRO)、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:2200元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

联系人:路遥13910496728       传真:010-88286260

微信/QQ:2234904130       邮箱:13910496728@139.com

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