医学会议中心

生物药研发与注册申报及质量研究专题培训班

2018-11-20 15:35关注收藏已关注收藏】 【在线报名参会
会议日期 2018-12-21至 2018-12-23
会议地点 上海黄浦区
会议学科 药学
主办单位 北京华夏凯晟医药技术中心
学分情况

各有关单位:

近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是做为重磅炸弹的生物技术创新药物的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。为了促进和监督生物制药行业更好更快的发展,各国纷纷出台了相关政策。

我国是仿制药生产和使用的大国,虽然国内已有大量生物药品上市,但我国生物制药的水平仍然不高,从产品研发到GMP生产的质量管理均存在巨大风险。如何在生物药物研发过程中利用QbD质量源于设计的理念?如何提高制药企业的研发效率,降低研发成本?如何提高生物药品的安全性和有效性,减小与原研药的差异性?如何提高法规的符合性?如何减低生物制品在申报注册中的阻力等等,这些都是生物制药企业面临的严重困惑与挑战。为此,我单位定于2018年12月21-23日在上海市举办“生物药研发与注册申报及质量研究”研修班.现将有关培训事项通知如下:

支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

会议安排

会议时间:2018年12月21-23日(21日全天报到)

报到地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容

详见附件一(日程安排表)

三、参会对象

各药品研究单位及药品生产企业,生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA;新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询,课后及时跟踪辅导。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

联系人:孙文      手机/微信:18614220968(同微信)

座机:18911288952(电信座机)邮箱:1076122882@qq.com

点击链接快捷报名:

会议质量监督电话:010-88280550 张岚

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