医疗机构如果需要自行配制制剂，必须具备相应的资质。首先，该机构应当取得《医疗机构执业许可证》，这是基本条件之一。其次，根据中国相关法律法规的规定，医疗机构还需获得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。这个许可证是专门针对那些有特殊需求、市场上没有供应或不能满足临床需要而自行配制制剂的情况。
此外，医疗机构在申请《医疗机构制剂许可证》时，还需要满足一系列条件，比如拥有与所配制制剂相适应的专业技术人员、设备设施以及质量管理体系等。同时，对于拟配制的每一种制剂，医疗机构还需提交详细的资料，包括但不限于制剂的质量标准、生产工艺流程及安全性评估报告等。
总之，为确保患者安全和药品质量，国家对医疗机构自行配制制剂有着严格的要求和管理措施。因此，在正式开展相关工作前，医疗机构必须严格按照规定程序申请并获得必要的资质认证。
此外，医疗机构在申请《医疗机构制剂许可证》时，还需要满足一系列条件，比如拥有与所配制制剂相适应的专业技术人员、设备设施以及质量管理体系等。同时，对于拟配制的每一种制剂，医疗机构还需提交详细的资料，包括但不限于制剂的质量标准、生产工艺流程及安全性评估报告等。
总之，为确保患者安全和药品质量，国家对医疗机构自行配制制剂有着严格的要求和管理措施。因此，在正式开展相关工作前，医疗机构必须严格按照规定程序申请并获得必要的资质认证。
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