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颗粒剂的质量要求概述

2019-03-29 15:39  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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临近考试,相信很多考生朋友都很关注颗粒剂的质量要求,下面由医学教育网的小编为您整理如下:

颗粒剂的质量要求

1.外观性状:颗粒剂成品外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致,具一定硬度,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

2.水分:除另有规定外,不得超过5.0%.

3.粒度:不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和,不得超过8.0%.

4.溶化性:可溶性颗粒剂用热水冲服时应全部溶化,只允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀,并不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。

5.其他:装量差异、微生物限度等均应符合有关规定。

以上就是颗粒剂的质量要求的全部内容,本篇由医学教育网搜集整理,希望对您有所帮助,更多更全更新的信息请关注医学教育网,我们实时为您更新!

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