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医学教育网主管中药师:《答疑周刊》2018年第42期

2018-03-16 09:03 医学教育网
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问题索引:

1.【问题】老师,丸剂都有哪些特点呢?

2.【问题】老师,丸剂又是如何分类的呢?水丸属于哪一类呢?

3.【问题】丸剂质量检查项目的总结。

具体解答:

1.【问题】老师,丸剂都有哪些特点呢?

丸剂的特点有:

①溶散、释放药物缓慢,可延长药效,缓解毒性、刺激性,减弱不良反应,多用于治疗慢性疾病或病后调和气血者。

②服用方便。

③制法简便,适用范围广,如固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。

④可掩盖不良气味。[医学教育网原创]

⑤可较多容纳黏稠性和液体药物,贵重、芳香不宜久煎的药物宜制成丸剂。但是由原药材粉末加工而成的丸剂,易污染微生物,成品较难符合我国药品卫生标准;剂量较大,儿童服用困难;丸剂生产操作不当易影响溶散。[医学教育网原创]

2.【问题】老师,丸剂又是如何分类的呢?水丸属于哪一类呢?

医学教育网主管中药师:《答疑周刊》2018年第42期

3.【问题】丸剂质量检查项目的总结。

丸剂的质量检查项目总结如下:

(1)外观:丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润,软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。

(2)水分:照《中国药典》(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.O%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过l2.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。

口诀是:蜜丸含水多,3×543,蜡滴无水分。[医学教育网原创]

(3)重量差异:按丸服用的丸剂,照《中国药典》(一部)附录检查,均应符合规定。

(4)装量差异:单剂量分装的丸剂,进行该项检查。

(5)溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。

(6)微生物限度:照《中国药典》(一部)附录“微生物限度检查法”检查,应符合规定。[医学教育网原创]

题目练习

A.≤5.0%

B.≤12.0%

C.≤9.0%

D.≤15.0%

E.不检查水分

(1)浓缩蜜丸的水分含量为

(2)浓缩水蜜丸的水分含量为

(3)浓缩水丸的水分含量为

(4)蜡丸的水分含量为

【答案】D、B、C、E

【解析】口诀是:蜜丸含水多,3×543,蜡滴无水分。

(1)浓缩蜜丸,属于“蜜丸”的范畴。有蜜丸、浓缩蜜丸之分。浓缩蜜丸的含水量是“3×5”,即水分含量应不超过15%。

(2)浓缩水蜜丸,比浓缩蜜丸加上了“水”,所以含水量稍高于浓缩蜜丸,那么其水分含量应不超过“3×4”,即不超过12%。[医学教育网原创]

(3)浓缩水丸,本质为水丸,含水量相比于前两者更高了。那么其水分含量应不超过“3×3”,即不超过9%。

(4)根据口诀“蜡滴无水分”得知,蜡丸和滴丸都不用检查水分。

医学教育网主管中药师《答疑周刊》2018年第42期

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