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单元 | 细目 | 要点 |
执业药师管理 | 1.执业药师职业资格制度 | (1)药师制度的内涵 |
(2)药师管理部门 | ||
2.执业药师资格考试与注册管理 | (1)执业药师资格考试 | |
(2)执业药师注册管理 | ||
3.执业药师职责 | 执业药师主要职责 | |
4.执业药师继续教育 | (1)内容和形式要求 | |
(2)学分管理 | ||
5.执业药师执业活动的监督管理 | (1)监督检查的内容 (2)违法违规参加资格考试,不按规定配备、注册及“挂证”行为的处理 |
专业 | 学历 | 工作年限 |
药学类、中药学类 | 大专 | 满“5”年 |
本科 | 满“3”年 | |
硕士(含双学士、研究生班) | 满“1”年 | |
博士 | 满“0”年 | |
药学、中药学类相关专业 | 相应学历或学位的人员“大.本.硕.博” | 相应增加1年 |
药学类 | 中药学类 | |
具备条件 | 取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的人员 | 取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的人员 |
免考科目 | 药学专业知识(一) 药学专业知识(二) | 中药学专业知识(一) 中药学专业知识(二) |
考试科目 | 药事管理与法规 药学综合知识与技能 | 药事管理与法规 中药学综合知识与技能 |
【例题.A型题】下列药学技术人员,符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限的要求是( )。 A.甲某,在岗的主管药师(中级职称),报考药学类执业药师资格考试(免2科) B.乙某,不在岗的副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业本科学历,从事药学工作满2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业本科学历,从事药学工作满4年,报考药学类执业药师资格考试 | ||
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『正确答案』D 『答案解析』按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的,可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二);选项AB错误。执业药师报名条件对取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;相关专业相应学历或学位的人员年限相应增加1年,临床医学专业须满4年;选项C错误,D正确当选。 |
执业类别 | 为药学类、中药学类、药学与中药学类。 |
执业范围 | 为药品生产、药品经营、药品使用。 |
执业地区 | 为省、自治区、直辖市。 |
申请人 | ①填写《执业药师首次(或延续)注册申请表》; ②按要求准备相关材料; ③交所在地注册机构办理注册手续。 |
注册机构 | ①材料存在可当场更正的错误,允许当场更正 ②材料不符合:一次告知补正内容,逾期视为受理; ③不予注册的,需注明“原因及日期”,并出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。 ④准予注册的,颁发《执业药师注册证》。 |
【考题.A型题】药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动,关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )。 A.不需办理注册申请即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 | ||
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『正确答案』D 『答案解析』取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业;选项D正确当选。 |
【例题.A型题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是( )。 A.香港、澳门,台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家职业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构 D.在香港,澳门注册的药剂师不得与内地居民一样直接递交注册申请资料办理执业药师注册 | ||
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『正确答案』A 『答案解析』凡符合执业药师资格考试相应规定的港、澳、台居民,按照规定的程序和报名条件,可报名参加考试;选项A正确当选。我国公民和获准在我国境内就业的外籍人员可以报名参加国家职业药师资格考试;B错误。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册;C错误。港、澳、台居民申请国家执业药师职业资格考试、注册、继续教育、执业等活动,与内地(大陆)居民一样,参照相关规定具体办理;D错误。 |
(1)基本准则 | 必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。 |
(2)守法、执法、制止违法行为 | 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。 |
(3)对药品质量的监督和管理 | 在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。 |
(4)药学服务15X | 负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效的评价等临床药学工作 |
【考题.A型题】下来内容不属于执业药师职责范畴的是( )。 A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方 | ||
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『正确答案』D 『答案解析』执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药;具体负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作;为无处方患者提供用药处方不属于不属于执业药师职责范畴,选项D错误当选。 |
【例题.X型题】根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定,继续教育管理说法正确的有( )。 A.应按要求完成规定的学分,取得的学分证明是执业药师延续注册的选择条件之一 B.每年必须接受执业药师的继续教育 C.每年根据自身情况接受执业药师的继续教育 D.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后,在全国范围内有效 | ||
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『正确答案』BD 『答案解析』接受继续教育是执业药师的义务和权利,应按要求完成规定的学分,取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一,选项A错误;每年必须接受执业药师的继续教育,选项C错误。 |