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章次 |
分值预测 |
难度系数 |
第1章《执业药师与健康中国战略》 | 10 |
★★ |
第2章《药品管理立法与药品监督管理》 | 12 |
★★ |
第3章《药品研制和生产管理》 | 12 |
★★ |
第4章《药品经营管理》 | 20 |
★★★ |
第5章《医疗机构药事管理》 | 10 |
★★★ |
第6章《中药管理》 | 10 |
★★ |
第7章《特殊管理规定的药品管理》 | 15 |
★★★ |
第8章《药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护》 | 12 |
★★ |
第9章《医疗器械、化妆品和特殊食品管理》 | 5 |
★ |
第10章《药品安全法律责任》 | 10 |
★★★ |
章节 |
A型题 |
B型题 |
C型题 |
X型题 |
总分 |
第一章 |
5 |
4 |
1 |
1 |
11 |
第二章 |
5 |
6 |
1 |
12 |
|
第三章 |
4 |
2 |
5 |
2 |
13 |
第四章 |
3 |
9 |
9 |
1 |
22 |
第五章 |
5 |
6 |
1 |
12 |
|
第六章 |
4 |
6 |
1 |
11 |
|
第七章 |
4 |
11 |
1 |
16 |
|
第八章 |
3 |
3 |
2 |
1 |
9 |
第九章 |
3 |
1 |
4 |
||
第十章 |
4 |
3 |
2 |
1 |
10 |
总分 |
40 |
50 |
20 |
10 |
120 |
第一章 |
新增: 1.“十四五”健康中国建设任务P2 2.深化医药卫生体制改革的年度重点任务P6 3.医保谈判药品管理P13 4.医保结算和支付方式管理P15 5.药品上市后风险管理;“十四五”国家药品安全发展原则目标和任务P24-26 6.考试安全管理和职业资格证书管理P37 变化:药物警戒的界定P29 执业药师注册管理P37 |
第二章 |
新增: 1.专利行政部门P61 2.国家药品监督筐理局特殊药品检查中心(国家药品监督管理局一四六仓库)P64 变化: 1.行政处罚的适用P51 2.药品监督检查《药品检查管理办法(试行)2021.5.24》P69 |
第三章 |
新增: 1.药品注册中的专利纠纷早期解决机制《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(2021第89号)》P85 2.2021年1月国药监局《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》(2021年第6号)P89 变化:短缺药品报告制度P96 |
第四章 |
新增: 1.《国家药监局综合司国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知》(药监综药管〔202l〕73号)的规定P125 2.国药监局(2021年第151号),将氢嗅酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药,按处方药管理P143 变化: 1.鼓励药品零售连锁的措施《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》P101 2.零售企业禁止类行为P131 药品经营监督检查频次P132 |
第五章 |
新增:完善药品集中带量采购协议期满后的接续工作P150 变化: 1.慢性病长期药品处方P155 2.医疗机构配制制剂的质量管理P161 3.重点监控合理用药目录管理P168 |
第六章 |
变化: 1.中药材内涵:国家卫生健康委发布《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》(国卫食品发〔2021〕36号P170 2.国家关于中药创新和发展的相关政策P172 3.中药材种植、养殖管理;中药材生产质量管理规范;中药材专业市场管理P174-178 新增:国药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(2021年第16号)。国卫健委办公厅国家中医药管理局办公室发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》(国中医药办医政函〔2021〕290号)P184 |
第七章 |
变化: 1.疫苗的销售与配送、储存规定P198 2.第二类精神药品有28个品种(删除“氯氮䓬”)P202 3.《2022年兴奋剂目录》(新增9个品种)P219 |
第八章 |
新增: 1.古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则;已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则;抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订P235-240 2.医疗机构工作人员廉洁从业九项准则P252 变化:上市药品信息公开与查询P223-224 |
第九章 |
新增:医疗器械的管理部门P259 儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产P268 变化:医疗器械上市与生产管理P259 |
第十章 |
新增:未依法实施药品生产管理的法律责任P283 变化: 1.行政处罚种类P275 2.生产、销售、使用假药(劣药)的行政和刑事责任P276-280 3.骗取许可证或批准证明文件的法律责任P285 4.违反执业药师管理的法律责任P287 |
A型题(40题) (最佳选择题) |
◆四选一(“稳”“准”“狠”) |
B型题(50题) (配伍选择题) |
◆备选项在前,题干在后。四选一,备选项可重复选用,也可不选用 |
C型题(20题) (综合分析选择题) |
◆题干在前,备选在后。四选一,多选、错选、不选均不得分 |
X型题(10题) (多项选择题) |
◆四选2~4个,多选、错选、漏选完全不得分 |
适用地域范围 |
合格标准 |
|
四川(阿坝州、甘孜州、凉山州和乐山市峨边县、马边县及金口河区) | 各科目均为66分 | |
云南(迪庆州、怒江州) | 各科目均为64分 | |
青海(海北州、黄南州、海南州、果洛州、玉树州、海西州) | 各科目均为68分 | |
新疆(阿克苏地区、克孜勒苏柯尔克孜自治州、喀什地区、和田地区) | 药事管理与法规 | 68分 |
药学专业知识(一) | 59分 | |
药学专业知识(二) | 62分 | |
综合知识与技能(药学) | 65分 | |
中药学专业知识(一) | 72分 | |
中药学专业知识(二) | 71分 | |
综合知识与技能(中药学) | 72分 | |
甘肃(甘南州、临夏州、天祝县) | 各科目均为67分 | |
西藏 | 各科目均为69分 |