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脑科手术用于戒毒治疗为什么叫停?

2004-11-04 00:00  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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    前天,卫生部发出停止临床手术戒毒服务的通知。一石激起千层浪,昨天早晨7点到8点短短1个时,仅在某著名门户网站的一条相关消息下,网友们就发表了近20条评论。有的说:“卫生部的做法让我特别感动,真的是以人为本。这个手术是否存在问题不应当是手术专家来评说,就像王婆卖瓜一样,她能说瓜不好吗?”也有的说:“吸毒成瘾之人已经是病态,戒毒就是治病,有损伤有副作用在所难免。两害相权取其轻,实在是不得已而为之。”众说纷纭间,大家普遍关心的是,卫生部为什么要对手术戒毒叫停?
  
  昨天中午,卫生部科技教育司司长祁国明就公众关心的几个主要问题,接受了本报记者的独家采访。
  
  叫停缘由广东有医疗机构“越线”
  
  在叫停手术戒毒之前,卫生部曾举行过专家论证会。据参加论证会的专家透露,事情缘起于广东三九脑科医院“把其擅长的公关智慧和宣传艺术用在了不能作为临床服务项目进行宣传的‘戒毒手术’上面”。
  
  据了解,2000年,广东省卫生厅批准广东三九脑科医院就手术戒毒进行临床研究,立项的研究课题名为《脑磁图立体定向用于毒品戒断的研究》。在研究尚未结题的情况下,从去年开始,特别是今年以来,媒体上关于手术戒毒的宣传骤增,一时间手术戒毒在全国各地“开花”,广东、四川、陕西、湖南、江苏、上海、北京等省市的医疗机构纷纷开展,引起不少议论。今年6月11日,广东省卫生厅和广东省禁毒办联合召开了脑科手术戒毒治疗方法有效性及安全性的研讨会。根据会议精神,在会后第4天,广东省卫生厅向广东三九脑科医院和中国人民解放军第458医院下发了《关于立即停止开展脑科手术戒毒业务的通知》。
  
  接到省厅叫停通知的广东三九脑科医院不服,立即向卫生部提出申诉。卫生部组织专家于8月24日专门就此进行论证,与会的主要有精神卫生、神经内科神经外科、立体定向以及生命伦理学等方面的专家。会后,卫生部科教司根据专家意见,决定停止脑科手术戒毒临床服务项目。
  
  祁国明告诉记者,卫生部这次发出通知主要有两层意思。一是强调全国所有开展手术戒毒的医院一律停止这项临床服务。第二是手术戒毒临床研究已经积累近200例手术,作为临床研究来说,数量够了,但是研究人员必须进行科学的总结,必须回答诸如什么人在什么情况下适合进行手术戒毒,手术戒毒的技术要点是什么,人的大脑中与吸毒有关的细胞核团具体在什么位置,手术的安全性和有效性怎样等关键问题。他特别指出,绝不是术后病人活着就算安全,要有长期随访的科学资料证实;手术有效性仅仅凭手术医生和病人两方作出肯定不能算数,要由第三方经过客观科学的检验(如检查病人血液中是否含有毒品成分)才行。
  
  “在上述问题有了明确答案之后,才能决定手术戒毒是仍需要进一步深入研究,还是已经成熟,可以作为临床服务项目向毒品依赖者提供。”祁国明说。
  
  祁国明强调,这件事情的关键,是要把临床研究与临床服务区分开来。他说,临床研究是促进医学进步,提高临床诊治水平的必由之路。对临床研究首先是要扶持、推动和促进。但是在这个前提下,对临床研究也必须规范。首先,临床研究项目和临床服务项目不能混为一谈。其次,临床研究最要紧的一条是要让患者知情同意,给患者知情选择的权利。而且知情同意不能走过场,必须严格遵循生命伦理原则。
  
  据悉,我国在药品、器械、诊断试剂、疫苗等临床研究方面已经建章立制,对相关工作进行了规范管理,但遗憾的是,对于上述类型研究之外的(像手术戒毒)许多临床研究工作,还缺乏相应的管理规范。
  
  ■对手术戒毒并没有一棍子打死
  
  在8月24日的卫生部专家论证会后,专家形成总结意见,肯定了脑外科手术戒毒方法“有研究价值”,但由于其“尚处在临床实验阶段”,故“不能作为常规业务工作推广,更不能做广告”。专家同时希望,手术戒毒研究要“完善科研设计,严格适应症掌握、术式或靶点选择、中长期随访、疗效和并发症评估以及伦理审查。提高科学性、安全性和有效性”。
  
  为此,卫生部在相关通知中对手术戒毒并没有一棍子打死,而是要求开展此项手术较多的广东省和四川省的卫生行政部门,组织专家对手术戒毒技术进行科学评价和论证,并提出临床应用和深入研究的意见。卫生部在此基础上,将组织专家进行进一步的论证,并决定是否将此项手术用于戒毒治疗。
  
  祁国明说,根据已接受手术的毒品依赖者的情况看,这项手术有可能成为帮助毒品依赖者戒除毒瘾的技术手段之一,但是,“可能性并不等于可行性,因此必须在严格的管理和监督下进行临床科学研究”。
  
  ■抓住契机建立临床准入规范
  
  作为卫生高新技术准入的主管部门,卫生部科教司近年已经在建立试管婴儿、精子库、干细胞、脑死亡与器官移植等方面的研究和临床准入规范方面做了大量工作,其中关于试管婴儿、精子库和干细胞的管理规范已经出台并实施。无疑,手术戒毒又向政府部门提出了新的命题。
  
  面对日新月异的卫生高新技术,我们的政府部门是一件事一件事去处理,一个题目一个题目地“各个击破”好,还是先建立起一个总的规范好?对此,祁国明表示,凡事举一反三,似应以手术戒毒这件事为契机,对那些接近成功,快要成熟的自主创新或从国外引进的卫生高新技术进行全面审视,由卫生部协调组织,集纳专家的智慧,听取各方的意见,建立一个总的技术准入规范,使大家在研究开始前就有章可循,防患于未然。
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