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[生物化学]必须使用专用设备和独立的空气净化系统 并与其他药品生产区域严格分开
原题
:
[生物化学]必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
答案:
B
解析:
本组题出自《药品生产质量管理规范》。根据第二十条,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故选B。
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[生物化学]必须使用独立的厂房与设施
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[生物化学]A 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
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