[生物化学]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是

原题:
[生物化学]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是

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必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是
A.原料药
B.中药材
C.中药饮片
D.药用辅料
E.生物制品
答案：
A, E
解析：
本题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。