[生物化学]药物临床研究被批准后 应当在几年内实施 逾期未实施的 原批准证明文件

原题:
[生物化学]药物临床研究被批准后。应当在几年内实施，逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。

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药物临床研究被批准后。应当在几年内实施，逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
B
解析：
本题出自《药品注册管理办法》。根据第三十八条，药物临床研究被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选B。