庆祝上市 全新改版

注射用氢化可的松琥珀酸钠 【临床药学讨论版】

【性状】
  本品为白色或几乎白色的疏松块状物。
【鉴别】医学教育网
  (1) 取本品适量,加少量水使溶解,加碱性酒石酸铜试液数毫升,加热,即发生砖红色沉淀。
  (2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】
  碱度 取本品6支,每支加新沸过的冷水1ml,溶解后,混匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为7.0~8.0 [医学教育网整理发布]。
  溶液的澄明度 取本品,每支加澄明水1ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版5页)应符合规定。
  溶液的稳定性 取本品1支,加水1ml溶解后,在20℃以下暗处放置48小时后,溶液仍应澄明。医学教育网
  干燥失重 取本品,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  热原 取本品1支,加灭菌注射用水3ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
  异常毒性 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。摘自: 医 学教 育网www.med66.com
【含量测定】
  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(含氢化可的松约50mg),置100ml量瓶中,加水2ml溶解后,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在242nm的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1% 1cm)为435计算,即得。
【作用与用途】
  肾上腺皮质激素类药。
  有影响糖代射、抗炎、抗过敏、抗毒等作用。
  用于感染性和过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病。
  严重的支气管哮喘等过敏性疾病。
【用法与用量】
  临用前,加灭菌注射用水溶解成5%(相当于氢化可的松)溶液后使用。
  肌内或静脉注射一次50~100mg。
【注意】
  结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治疗。
【规格】
  50mg(按C21H30O5计算)
【贮藏】
  密闭,遮光保存。