质量管理体系文件的编制过程中应注意哪些问题？为了帮助各位考生了解，医学教育网搜集整理如下：

①文件应具有系统性。质量管理体系文件应反映一个实验室质量管理体系的系统特征，是全面的，各种文件之间的关系是协调的，任何片面的、相互矛盾的规定都不应在文件体系中存在。

②应具有法规性。文件经最高管理者批准后发布实施的，对实验室的每个成员而言，它是必须执行的法规文件。

③应具有增值效用（目的性）。文件的建立应达到改善和促进质量管理的目的，它不应是夸夸其谈的实验室装饰品。

④应具有见证性（记录）。编制好的质量管理体系文件应可作为实验室质量管理体系有效运行的客观证据，记录下了实验室的各项活动并使这些活动具有了可追溯性，这也是文件的重要作用之一。

⑤文件应具有适应性。质量管理体系决定文件，而不是文件决定质量管理体系。质量管理体系发生变化，文件也应作相应变化。

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