医学会议中心

2020研发及QC实验室合规管理专题培训班

2020-06-24 23:05关注收藏已关注收藏】 【在线报名参会
会议日期 2020-07-17至 2020-07-19
会议地点 江苏南京
会议学科 药学
主办单位 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
学分情况

                             关于举办“2020研发及QC实验室合规管理专题培训班”的通知

各有关单位:

2020年突如其来的疫情,给国内外制药行业带来了巨大的影响。另一方面,药发布的一系列文件,包括新药法,新注册管理办法,以及生产监督管理办法等,也给我们制药企业的日常合格管理带来了更大的压力。

一直以来,制药企业的研发及GMP QC实验室都是经常出现问题的版块,尤其是FDA 的483观察项,越来越多的实验室管理问题。日常运营、数据完整、检验仪器设备验证,或是人员的合规操作,都是同实验室质量体系管理密不可分的,一个良好的质量管理体系,能够保证实验室的运行的过程中合规、合法,产生出合格的放行或申报数据。

但是,空洞的法规条文,如何落地在实验室日常运营SMP及SOP中,这仍然是大家关心及最疑惑的问题。如果能够以实践为基础,将最新的法规条文运用于研发及cGMP QC实验室质量体系中,并同现场核查有机结合,最终给出完整解决方案,对于各药企,无论是提升效率、满足法规符合性,或是节约日常运营成本,都会带来非常大的帮助。这些内容,无论对于质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需的。

为此,本单位定于2020年 7月 17日至 19日在南京市举办“2020研发及QC实验室合规管理专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

一、会议安排

会议地点:南京(具体地点通知给已报名人员)

会议时间:2020年 7月 17日- 7月 19日( 17日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一(课程安排表)

三、参会对象

研发及制药公司的研发、QA、QC等相关部门人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

 

五、会议费用

1.会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料、茶歇等);食宿统一安排,费用自理。

2.参加培训的学员将获得价值499元药成材线上培训平台(https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage)年度会员,近两百节系统课程免费学习。

六、联系方式

联系人: 孙文                电 话:010-88282580       

手  机:18614220968(同微信)   邮 箱:1076122882@qq.com 

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