药品注册申请是确保药品安全有效及质量可控的重要环节，不同国家和地区对药品注册的具体要求可能有所差异。在中国，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等相关法律法规的规定，提交药品注册申请时通常需要提供以下资料：
1. 药品注册申请表：这是启动药品注册流程的基础文件，需详细填写申请人信息、产品基本信息等。
2. 证明性文件：包括但不限于企业的营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件、法定代表人或负责人的身份证明材料等。
3. 研究资料综述：概述药品的研发背景、目标适应症及其临床价值等内容。
4. 药学研究资料：涵盖原料药和制剂的化学成分分析报告、生产工艺说明、质量标准及检验方法等。
5. 非临床安全性评价研究报告：提供动物实验数据，证明该药品在预期使用条件下对人体无害或风险可接受。
6. 临床试验资料：包括临床试验方案设计、伦理审查批准文件、受试者知情同意书样本以及最终的临床研究总结报告等。对于新药申请，通常需要进行多阶段（I期至III期）的人体安全性与疗效评估；而对于仿制药，则可能仅需提交生物等效性试验资料。
7. 药物警戒计划：描述上市后如何监测药品的安全性和有效性，并及时应对可能出现的问题。
8. 标签和说明书草案：提供拟用于市场销售的药品标签设计及使用说明书内容，确保消费者能够正确理解和使用该产品。
9. 其他可能需要补充的信息或材料：如相关文献资料、专家意见等。

请注意，上述列表并非详尽无遗，具体所需提交的文件可能会根据申请类型（例如新药申请、仿制药申请、进口药品注册等）和具体情况有所不同。建议在准备过程中密切咨询当地药品监督管理部门并遵循其最新指南。