药品上市后再评价是指根据医药学的最新进展，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学评价和估计。其内容主要包括以下几个方面：

在安全性方面，药品上市前的研究样本量有限、研究时间短，很多不良反应可能并未在上市前被发现。上市后再评价会持续监测药品在更广泛人群使用过程中出现的不良反应，包括罕见不良反应、迟发性不良反应等。通过大规模的药品不良反应监测系统收集数据，分析不良反应的发生率、严重程度、类型及与用药剂量、疗程等的关系，及时发现新的、严重的不良反应，以便采取相应措施，如修改说明书、限制使用范围甚至撤市等，保障公众用药安全。

有效性评价上，上市前研究往往有特定的研究目的和人群，药品在实际临床应用中的有效性可能与临床试验存在差异。上市后再评价会进一步考察药品在不同人群（如老年人、儿童、孕妇等特殊人群）、不同疾病状态、不同联合用药情况下的实际疗效。通过开展真实世界研究、大规模临床试验等，评估药品的长期疗效、远期效果以及对患者生活质量的影响等，为临床合理用药提供更准确的依据。

药品经济学评价也是重要内容。它主要分析药品的成本 - 效益、成本 - 效果和成本 - 效用。评估药品在治疗疾病过程中所消耗的资源，包括药品费用、医疗费用、患者的间接费用等，以及所获得的健康产出，如治愈率提高、住院时间缩短等。通过药品经济学评价，有助于合理配置卫生资源，选择性价比高的药品，提高药物治疗的经济性和可及性。

此外，药品上市后再评价还会涉及药品质量评价。考察药品在生产、储存、运输等过程中质量的稳定性，包括药品的纯度、含量、溶出度等指标是否符合规定，以及药品包装材料对药品质量的影响等。确保药品在整个生命周期内质量稳定可靠，保证药品的有效性和安全性。同时，还会对药品的给药途径、剂型、剂量等用药方案进行评价，根据实际应用情况进行优化，提高患者的用药依从性和治疗效果。