片剂制粒方法主要分为三大类,分别是湿法制粒、干法制粒和喷雾制粒,以下为您详细介绍。
湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。这是医药工业中应用最为广泛的制粒方法之一。其优点众多,通过湿法制粒可改善物料的流动性和可压性,还能防止各成分的离析,并且可以有效地控制药物释放。不过,它也存在一定缺点,比如生产流程较长、效率相对较低,而且制备过程中需要进行干燥,能耗较大。湿法制粒又可细分为挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒等。挤压制粒是将药物与辅料混合后加入黏合剂制成软材,再通过筛网挤压成颗粒;转动制粒是在转动的设备中加入物料和黏合剂,使物料在转动过程中形成颗粒;高速搅拌制粒则是利用高速旋转的搅拌器使物料和黏合剂充分混合并制粒。
干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该方法不加入液体黏合剂,所以可以避免湿法制粒中的加热干燥过程,从而减少了对热敏性药物的影响,同时也缩短了生产周期。干法制粒适用于对水和热敏感的药物。它的缺点是设备投资较大,对物料的性质要求较高。干法制粒可分为重压法和滚压法,重压法是将物料直接压成大片,再破碎成颗粒;滚压法是通过两个相对旋转的滚筒将物料挤压成薄片,然后破碎成颗粒。
喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。这种方法的优点是干燥速度快、物料受热时间短,可连续生产,制得的颗粒大小均匀、流动性好。但设备成本高,能耗大,对操作要求也较高。喷雾制粒特别适用于热敏性物料、无菌操作的物料等。
湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。这是医药工业中应用最为广泛的制粒方法之一。其优点众多,通过湿法制粒可改善物料的流动性和可压性,还能防止各成分的离析,并且可以有效地控制药物释放。不过,它也存在一定缺点,比如生产流程较长、效率相对较低,而且制备过程中需要进行干燥,能耗较大。湿法制粒又可细分为挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒等。挤压制粒是将药物与辅料混合后加入黏合剂制成软材,再通过筛网挤压成颗粒;转动制粒是在转动的设备中加入物料和黏合剂,使物料在转动过程中形成颗粒;高速搅拌制粒则是利用高速旋转的搅拌器使物料和黏合剂充分混合并制粒。
干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该方法不加入液体黏合剂,所以可以避免湿法制粒中的加热干燥过程,从而减少了对热敏性药物的影响,同时也缩短了生产周期。干法制粒适用于对水和热敏感的药物。它的缺点是设备投资较大,对物料的性质要求较高。干法制粒可分为重压法和滚压法,重压法是将物料直接压成大片,再破碎成颗粒;滚压法是通过两个相对旋转的滚筒将物料挤压成薄片,然后破碎成颗粒。
喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。这种方法的优点是干燥速度快、物料受热时间短,可连续生产,制得的颗粒大小均匀、流动性好。但设备成本高,能耗大,对操作要求也较高。喷雾制粒特别适用于热敏性物料、无菌操作的物料等。

学员讨论(0)
相关资讯













扫一扫立即下载


