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注射用无菌粉末

2017-09-02 09:46 医学教育网
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注射用无菌粉末是初级药师考试中经常会考到的内容,为帮助广大考生学习掌握相关知识点,医学教育网整理如下,希望对广大考生有帮助!

(一)概述

适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

(二)注射用冻干制品

1.冻干无菌粉末的制备工艺

预冻、减压、升华、干燥等。

2.冷冻干燥中存在的问题及处理方法

(1)含水量偏高:升华干燥过程中供热不足,冷凝器温度偏高或真空度不够,均可能导致含水量偏高。

(2)喷瓶:如果供热太快,受热不匀或预冻不完全,则易在升华过程中使制品部分液化,在真空减压条件下产生喷瓶。

(3)产品外形不饱满或萎缩:一些黏稠的药液由于结构过于致密,在冻干过程中内部水蒸气逸出不完全。

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