医学教育网初级药师：《答疑周刊》2019年第4期

问题索引：

1.【问题】注射剂的质量要求都有哪些？如下题，如何作答？

2.【问题】关于注射剂的附加剂，如下题，如何作答？

3.【问题】关于热原性质，如下题，如何作答？

具体解答：

A.乳糖

B.甘氨酸

C.苯甲醇

D.聚氧乙烯蓖麻油

E.卵磷脂

【答案】C

【解析】关于注射剂附加剂如下表：[医学教育网原创]

附加剂 举例

螯合剂 EDTA-2Na

抗氧剂 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠

助悬剂 羧甲基纤维素、明胶、果胶

稳定剂 肌酐、甘氨酸、烟酰胺

增溶剂、润湿或乳化剂 聚山梨酯（20、40、80）、聚氧乙烯蓖麻油、聚维酮、卵磷脂

抑菌剂 苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞

等渗调节剂 氯化钠、葡萄糖、甘油

局麻剂 盐酸普鲁卡因、利多卡因

填充剂 乳糖、甘露醇、甘氨酸

保护剂 蔗糖、麦芽糖、乳糖

3.【问题】关于热原性质，如下题，如何作答？

下列不属于热原性质的是

A.耐热性

B.水溶性

C.滤过性

D.不挥发性

E.氧化性

【答案】E

【解析】热原的性质包括：①耐热性：热原在60℃加热1小时不受影响，100℃加热也不降解，但在250℃、30～45分钟，200℃、60分钟或180℃,3～4小时可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌法中热原不易被破坏；②过滤性：热原体积小，为1～5nm，一般的滤器均可通过，即使微孔滤膜也不能截留，但可被活性炭吸附；[医学教育网原创]③水溶性：由于磷脂结构上连接有多糖，所以热原能溶于水；④不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水，故应设法防止；⑤被氧化性：热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂，如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。不具有氧化性，所以选E。

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