药品生产质量管理规范（GMP）是指导和规范药品生产企业从原料采购、生产加工、质量控制到产品放行等各个环节的一套系统化管理标准。其核心内容主要包括以下几个方面：
1. 人员要求：强调企业需要有足够数量且具备相应资质的工作人员，特别是关键岗位如生产管理人员和质量管理负责人应具有相关的专业知识和技术能力。
2. 厂房与设施：规定了厂房的设计、布局、建设材料以及清洁消毒等要求，确保生产环境不会对产品质量造成不利影响。
3. 设备管理：包括设备的选择、安装、验证、维护保养及使用记录等方面的要求，以保证生产设备能够正常运行并满足生产工艺的需求。
4. 物料管理：涉及原料、辅料、包装材料的采购、验收、储存和发放等环节的质量控制措施，确保所有投入生产的物料都是合格的。
5. 生产过程控制：详细规定了生产流程的设计、操作规程的制定与执行、工艺参数的监控以及中间体或半成品的检验等内容，以实现对整个生产过程的有效管理。
6. 质量保证体系：要求企业建立完善的质量管理体系，包括质量标准的确立、质量风险评估、变更控制、偏差处理及纠正预防措施等机制，确保产品质量持续符合规定的要求。
7. 记录与文件管理：强调所有与药品生产和质量管理相关的活动都应有详尽的记录，并妥善保存，以便追溯和审查。
8. 自检与改进：鼓励企业定期进行自我检查，发现问题及时整改，不断提高管理水平和技术水平。

通过实施GMP标准，可以有效防止污染、混淆等问题的发生，确保药品的安全性、有效性及质量可控。