在配制制剂的过程中，确保所使用的原辅材料的质量至关重要。这不仅关系到最终产品的效果和安全性，也是药事法规严格要求的事项之一。因此，在购入原辅材料时需要进行以下几方面的检查：
首先，应确认供应商的资质是否合法有效。包括但不限于营业执照、生产许可证或经营许可证等，确保其具有提供相应质量标准原料的能力。
其次，对于每一批次的原材料，都应当索取并审核该批号的质量检验报告书（COA），以证明材料符合国家药品标准或者企业内控标准的要求。同时，还应该关注有效期及存储条件等信息。
再次，外观检查也是必不可少的一环。通过肉眼观察或简单仪器检测，判断物料的颜色、气味、形状等方面是否正常，有无污染、变质等情况发生。
此外，还需要对部分关键原料进行必要的理化性质测试，如纯度测定、水分含量分析、微生物限度检查等，以进一步验证其适用性。
最后，建立完善的采购记录制度。每次进货时都应详细记载供应商信息、购买日期、数量、规格型号以及验收结果等内容，并妥善保存相关文件资料，以便日后追溯和查询。
综上所述，在配制制剂的原辅材料购入过程中，必须严格执行上述各项检查措施，确保所有使用的原料均达到规定标准，从而保障最终产品的质量与安全。
首先，应确认供应商的资质是否合法有效。包括但不限于营业执照、生产许可证或经营许可证等，确保其具有提供相应质量标准原料的能力。
其次，对于每一批次的原材料，都应当索取并审核该批号的质量检验报告书（COA），以证明材料符合国家药品标准或者企业内控标准的要求。同时，还应该关注有效期及存储条件等信息。
再次，外观检查也是必不可少的一环。通过肉眼观察或简单仪器检测，判断物料的颜色、气味、形状等方面是否正常，有无污染、变质等情况发生。
此外，还需要对部分关键原料进行必要的理化性质测试，如纯度测定、水分含量分析、微生物限度检查等，以进一步验证其适用性。
最后，建立完善的采购记录制度。每次进货时都应详细记载供应商信息、购买日期、数量、规格型号以及验收结果等内容，并妥善保存相关文件资料，以便日后追溯和查询。
综上所述，在配制制剂的原辅材料购入过程中，必须严格执行上述各项检查措施，确保所有使用的原料均达到规定标准，从而保障最终产品的质量与安全。
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