制剂稳定性的变化会影响药品的质量和疗效，因此在药物研发与生产过程中受到高度重视。影响制剂稳定性的因素主要包括以下几个方面：
1. 化学因素：包括水解反应、氧化反应、异构化反应等。例如，某些活性成分容易受水分或氧气的影响而发生化学变化，导致药效降低或者产生有害物质。
2. 物理因素：物理状态的变化如结晶形态转变、粒度改变、聚集现象等也会影响药物的稳定性。比如固体分散体在储存过程中可能发生重结晶，影响其溶解速度和生物利用度。
3. 生物学因素：微生物污染是药品生产中常见的问题之一，特别是对于液体剂型而言更为严重。此外，酶类物质的存在也会加速某些药物成分的降解过程。
4. 环境因素：温度、湿度、光照等环境条件对制剂稳定性有显著影响。过高或过低的温度可能促使化学反应的发生；湿度过大容易引起吸潮现象；强光照射则可能导致光敏性药物发生变质。
5. 包装材料与容器：选择不当的包装材料和容器可能会导致药物成分与其相互作用，从而影响药品稳定性。例如，塑料瓶中的某些添加剂可能迁移到药液中造成污染。
6. 制备工艺及储存条件：制备过程中的加热、冷却等操作以及长期储存时的压力变化都可能对制剂产生不利影响。合理的工艺设计和良好的储存管理能够有效提高药物的稳定性。

综上所述，为了确保药品的安全性和有效性，在研发阶段就需要充分考虑上述各种因素，并采取相应的措施来优化配方设计和生产工艺，以达到最佳的稳定效果。