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药典定义是什么?

2025-12-15 10:51 来源:正保医学教育网
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药典是指由国家或国际组织编纂并颁布,用于规定药品的质量标准和检验方法的一类法定技术文件。它不仅包含了药物的纯度、效力以及物理化学性质等方面的具体要求,还涉及了制剂的处方组成、制备工艺、使用说明等信息。药典是确保药品安全有效的重要工具之一,在药品的研发、生产、流通及临床应用过程中发挥着至关重要的作用。

在中国,现行的主要药典为《中华人民共和国药典》(简称中国药典),它由国家食品药品监督管理总局组织编写并定期更新。除了中国药典外,世界上还有其他知名的药典如美国药典(USP)、英国药典(BP)等,这些国际性的药典同样对全球医药行业产生了深远的影响。

药典的制定和修订是一个科学严谨的过程,需要广泛征求专家意见,并经过多次审议才能最终确定。通过遵循药典中的标准与规范,可以有效保障药品的质量安全,促进医疗健康事业的发展。

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