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栓剂的制备方法有几种?

2025-12-28 14:52 来源:正保医学教育网
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栓剂的制备方法主要有两种,分别是热熔法和冷压法,以下为你详细介绍:

热熔法是制备栓剂最常用的方法。其具体操作过程为,先将模型洗净、擦干,再用润滑剂进行涂布,以防止栓剂成型后粘连在模型上。常用的润滑剂有两类,一类是油脂性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得的醇溶液作为润滑剂;另一类是水溶性或亲水性基质的栓剂,通常用液状石蜡、植物油等作为润滑剂。接着将计算量的基质锉末在水浴上加热使其熔融,注意控制加热温度,避免基质过热分解。然后按药物性质以不同方法加入药物,如果是不溶性药物,应先将其研成细粉并过六号筛,再与已熔化的基质充分混匀;若是可溶性药物,可直接或用适量溶剂溶解后加入基质中。待药物与基质混合均匀后,趁热将其注入已涂好润滑剂的栓模中,注入量应适当溢出模口,以保证栓剂的剂量准确。稍冷后,用刀切去溢出部分,使栓剂表面平整,完全凝固后,打开栓模,取出栓剂。热熔法的优点是操作较为简单,适用于大量生产,能制备各种类型的栓剂。

冷压法是将药物与基质的锉末置于冷却的容器内混合均匀,然后装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。这种方法不需要加热,可避免因加热可能导致的药物和基质的性质改变,适用于对热敏感的药物。但冷压法的生产效率相对较低,制备过程中对药物与基质的混合均匀度要求较高,否则会影响栓剂的质量。而且冷压法的设备要求相对特殊,不太适合大规模工业化生产。

综上所述,热熔法和冷压法各有其特点和适用范围,在实际生产中,需要根据药物的性质、生产规模等因素选择合适的制备方法。

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