医院制剂质量控制要点包含多个方面，贯穿于制剂从原料到成品的整个过程。

在人员方面，相关人员需具备专业知识和技能。制剂室的管理人员、技术人员和操作人员都要经过专业培训，熟悉制剂生产的法规、工艺和质量控制要求。操作人员要严格遵守操作规程，确保每一个环节都准确无误。

原料和辅料的质量是制剂质量的基础。采购时要选择符合国家标准和药用要求的原料，对供应商进行严格的评估和筛选。入库前要进行严格的检验，包括外观、纯度、含量等多项指标的检测。对于不合格的原料，坚决不能投入使用。

制剂的生产过程控制至关重要。要严格按照批准的工艺规程进行生产，每一个步骤都要有详细的记录。生产环境要符合相应的洁净度要求，定期进行清洁、消毒和检测，防止微生物污染。生产设备要定期维护和校准，确保其正常运行和准确性。

质量检验是保证制剂质量的关键环节。要建立完善的质量检验体系，对每一批次的制剂进行全面的检验。检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。检验方法要准确可靠，符合相关标准。对于不合格的制剂，要及时进行返工处理或销毁。

稳定性研究也不容忽视。通过加速试验和长期试验，考察制剂在不同条件下的质量变化情况，确定其有效期和储存条件。这样可以保证制剂在有效期内质量稳定，安全有效。

文件管理也是质量控制的重要组成部分。要建立完善的文件体系，包括制剂的生产工艺规程、质量标准、检验记录、生产记录等。这些文件要妥善保存，便于追溯和查询。

医院制剂质量控制是一个系统工程，需要从人员、原料、生产过程、质量检验、稳定性研究和文件管理等多个方面进行全面把控，确保制剂的质量和安全性。