药品生产许可有着严格且详细的规定，这些规定旨在确保药品生产的质量、安全和合法性，保障公众用药权益。

首先，在申请条件方面，开办药品生产企业，必须具备一定的人员条件，要有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；拥有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；还需建立保证药品质量的规章制度。

在申请和审批程序上，申请人需向省级药品监督管理部门提出申请。省级药品监督管理部门会对申报资料进行审核，并根据需要进行现场核查。经审查符合规定的，予以批准，发给《药品生产许可证》。许可证上会明确企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等内容。

对于药品生产许可的变更，分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，如企业负责人、生产范围、生产地址等的变更，需要在规定时间内向原发证机关提出申请，经批准后方可变更。登记事项变更，企业应当在市场监督管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

药品生产许可证的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。此外，药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，许可证不得出租、出借。

违反药品生产许可规定会面临严厉的处罚。未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款。如果提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可的，吊销许可证，十年内不受理其相应申请，并处以罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动。

总之，药品生产许可的各项规定构成了一套严密的监管体系，从源头保障了药品的质量和安全，对于规范药品生产市场、维护公众健康起着至关重要的作用。