影响制剂降解的外部因素主要有以下几个方面。

首先是温度。温度对制剂的降解速度影响显著。一般来说，温度升高，化学反应速度加快，制剂中药物的降解也会加速。这是因为温度升高会增加分子的动能，使分子间的碰撞频率增加，从而加快了药物的降解反应。例如，一些生物制品在高温下容易失活，所以通常需要低温保存。在制剂的生产、储存和运输过程中，都需要严格控制温度，以保证制剂的稳定性。

其次是光线。光线中的紫外线具有较高的能量，能够引发药物的光化学反应。许多药物对光敏感，如硝普钠、维生素 C 等。在光照条件下，这些药物会发生氧化、分解等反应，导致药物的含量降低、疗效下降，甚至产生有毒物质。因此，对于光敏感的制剂，通常会采用避光包装，如棕色瓶、铝箔包装等，并且储存时要避免阳光直射。

湿度也是一个重要的外部因素。湿度会影响制剂的含水量，而水分是许多化学反应的介质。当制剂吸收过多的水分时，可能会导致药物的水解、氧化等反应加速。例如，一些固体制剂在高湿度环境下容易吸湿结块，影响药物的稳定性和质量。所以，制剂的储存环境通常需要控制相对湿度，一般在 40% - 75% 之间。

氧气也会对制剂的降解产生影响。氧气能够与药物发生氧化反应，导致药物的结构和性质发生改变。一些含有不饱和键、酚羟基等基团的药物容易被氧化。为了防止药物氧化，制剂中常常会加入抗氧剂，并且采用密封包装，减少药物与氧气的接触。

此外，金属离子也可能催化药物的降解反应。一些金属离子如铜离子、铁离子等具有催化作用，能够加速药物的氧化、水解等反应。在制剂的生产过程中，需要避免使用含有金属离子的容器和设备，并且可以加入金属离子络合剂来降低金属离子的催化作用。

最后，微生物的污染也会影响制剂的稳定性。微生物在制剂中生长繁殖，会产生各种代谢产物，这些代谢产物可能会与药物发生反应，导致药物的降解。因此，制剂的生产和储存过程需要严格遵守卫生标准，防止微生物污染。

综上所述，温度、光线、湿度、氧气、金属